Especialistas em
510k

Somos uma empresa focada no serviço de consultoria para a elaboração de Notificações Pré-Mercado (510k), inteiramente lideradas por e para profissionais fora dos Estados Unidos.

Bem-vindo ao
Compliance 4 Devices

Organização ágil

Capaz de lhe fornecer uma atenção personalizada e direta. Estamos lado a lado com nossos clientes na busca de um objetivo comum,
o SUCESSO.

Especializada em pequenas empresas

Especialmente em PMEs e empresários. Porque sabemos que é importante que quem leva seu caso tenha a capacidade de "pensar fora da caixa", a fim de oferecer e avaliar claramente as alternativas possíveis.

Nossa missão

Que seu produto siga o caminho certo para evitar surpresas e custos desnecessários.

Certifique-se de estar nas mãos certas ao submeter seu 510k à FDA.

Outros serviços

Além do serviço de 510k que podemos oferecer a você...

Uma série de serviços onde podemos ajudá-lo no registro de sua empresa junto à FDA, no desenvolvimento de seu produto, na adequação do sistema de qualidade e na preparação para possíveis auditorias da FDA.

Projetos em Desenvolvimento

Novo
Electrocardiógrafo

Argentina

Dezembro - 2020

Introdução de um 510k para um novo eletrocardiograma com um novo algoritmo. atualmente apresentado à FDA

Novo implante
dentário endósseo

USA

Março - 2021

Desenvolvimento de um novo implante dentário endósseo. Estamos atualmente preparando o pedido a ser apresentado à FDA.

Novo
Electrocardiógrafo

Mexico

Abril - 2021

Introdução de um 510k para um novo eletrocardiograma. Estamos atualmente preparando o pedido a ser apresentado à FDA.

Nossos Clientes

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