Compliance 4 Devices
Especialistas em
510k
Somos uma empresa focada no serviço de consultoria para a elaboração de Notificações Pré-Mercado (510k), inteiramente lideradas por e para profissionais fora dos Estados Unidos.
Bem-vindo ao
Compliance 4 Devices
Organização ágil
Capaz de lhe fornecer uma atenção personalizada e direta. Estamos lado a lado com nossos clientes na busca de um objetivo comum,
o SUCESSO.
Especializada em pequenas empresas
Especialmente em PMEs e empresários. Porque sabemos que é importante que quem leva seu caso tenha a capacidade de "pensar fora da caixa", a fim de oferecer e avaliar claramente as alternativas possíveis.
Nossa missão
Que seu produto siga o caminho certo para evitar surpresas e custos desnecessários.
Outros serviços
Além do serviço de 510k que podemos oferecer a você...
Uma série de serviços onde podemos ajudá-lo no registro de sua empresa junto à FDA, no desenvolvimento de seu produto, na adequação do sistema de qualidade e na preparação para possíveis auditorias da FDA.
Projetos em Desenvolvimento
Novo
Electrocardiógrafo
Argentina
Dezembro - 2020
Introdução de um 510k para um novo eletrocardiograma com um novo algoritmo. atualmente apresentado à FDA
Novo implante
dentário endósseo
USA
Março - 2021
Desenvolvimento de um novo implante dentário endósseo. Estamos atualmente preparando o pedido a ser apresentado à FDA.
Novo
Electrocardiógrafo
Mexico
Abril - 2021
Introdução de um 510k para um novo eletrocardiograma. Estamos atualmente preparando o pedido a ser apresentado à FDA.
ENDEREÇO E CONTATO
- 118 W Prive Circle
Delray Beach, Florida 33445
USA. - +1 561 789 2411
- +1 561 789 2411
- compliance4devices@gmail.com
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